Page 11 - 《湖北机关党建》2024年10期

监管责任、属地管理责任落实。抓好
依法监管能力建设，配套完善湖北药
品监管规章制度，出台跨区域跨层级
监管方案和修订裁量规则；完善执法
“联动队”工作机制，充分吸纳各分

局和市县药品监管部门执法人员，提
升基层监管执法能力。抓好技术支撑
能力建设，推进药品检查质量体系建
设、职业化专业化药品生产检查员队
伍建设；推进生物制品批签发检验检
测能力项目建设；扩展医学影像、体
外诊断试剂、电磁兼容等细分领域 70

个检测对象检测能力的国家级授权认
可；构建以药品不良反应监测机构为
专业技术机构、药品上市许可持有人 调研疫苗和血液制品质量安全工作
和医疗机构依法履行相关责任的“一
体两翼”药物警戒体系；进一步抓好四个国家药监局 卫健、医保等部门协作联动，实现“共商”“共治”“共
重点实验室和两个国家药监局医疗器械监管科学研究 推”，深入推进“三医”协同发展和治理。持续整治
基地建设。全面推动传统监管模式向智慧监管、整体 利用审评审批、监管执法、检验检测等事项以权谋私
智治模式转型，推动药品监管政务服务事项从申请、 问题，坚决纠治群众反映强烈的不正之风，严肃查处
受理、审查到制证等全环节全流程在线办理，建好用 侵害群众利益的典型案例。

好“湖北省药品生产智慧监管应用平台”，注重把大 （三）聚焦高质量发展这一主题。着眼突破性发
数据真正转化为监管“大效能”。 展生命健康产业，持续优化审评审批流程，做好事前
（二）聚焦高水平安全这一基础。持续打造高水 事中技术交流、指导，推动审评审批与医药创新同频
平安全的良好生态。构建上下贯通、左右协同的药品 共振。全力支持研发创新，积极培育医药新质生产力，
监管体系，围绕药品研发、生产、流通、使用等环节 倾斜更多的审评审批资源。对落实国家重大战略布局
可能存在的风险问题，持续强化全过程、全生命周期 要求、实现重大科学突破、满足重大突发公共卫生事
监管。关注网络直播等新商业模式的发展变化，持续 件急需或具有显著临床优势的创新药、创新医疗器械

提升网络销售监测能力，严厉打击销售假劣药、非法 研发，提前介入，组团服务。完善医疗器械分类管理，
渠道购进药品、违规销售处方药、网售平台管理责任 优化化妆品审评机制。支持化妆品企业推进特色植物
不落实等行为。完善风险会商长效机制，定期开展风 资源与传统应用、现代工艺深度融合，研发化妆品新
险会商和药品安全形势分析，对风险隐患强化实时监 原料，致力打造“华中美谷”。加强中药材品种保护
测、早期预警。特别是要高度重视舆情管控，对网络 利用，聚焦湖北“十大楚药”，进一步挖掘道地药材
舆情炒作问题要及时发现、深入研判、妥善回应、主 优势，遵循中药研制规律，完善中医药理论、人用经
动引导。强化企业法治意识，严肃查处企业违法违规 验和临床试验相结合的中药审评证据体系，积极支持
行为，尤其对明知故犯、屡教不改的要从重顶格处罚， 名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化，让
落实“处罚到人”。强化全域协同执法，实行重大违 药品领域改革发展成果更多更公平惠及人民群众。 （作

法线索提级查办、重大案件挂牌督办。加强与公安、 者系省药监局党组书记、局长）

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