湖北省药监局快速严格审批医疗物资“准生证”

　　荆楚网客户端-荆楚网消息（记者张城、魏霭琼）2月1日，记者从湖北省药监局获悉，由于疫情发展，导致口罩、防护服等防护用品缺口巨大。为弥补缺口，该局于1月23日迅速启动医用口罩、防护服等产品应急审评审批机制，对未在境内注册/备案的医用口罩、防护服等产品进行应急评价，对有生产能力而没有医用“准生证”的企业进行应急审批。

　　记者了解到，截至1月31日，26批产品（5个防护服、21个口罩）经评价，指标与相关标准基本一致，准予推荐使用，部分产品因缺少相关安全防护指标、关键性参数或不是医用产品，存在安全隐患，本着宁缺勿滥的原则，不予推荐使用。湖北明尔康、湖北卓亚、武汉华世达，咸宁金士达、咸宁爱科等5家企业的6个医用口罩、医用防护服产品获准生产，正在开足马力，源源不断投放市场。

　　此外，为打响科技擒魔“战疫”，湖北省药监局坚持特事特办，提前介入、应急审评，制定产品抽样、检测和技术审评的工作预案，为企业科技攻关做好服务。1月26日，武汉华大基因的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒等4个产品投放防疫一线。